Contrôles GMP de ligne et de lot
Consignez le nettoyage de ligne, les contrôles en cours de fabrication, les contrôles de rendement et de réconciliation ainsi que la documentation de lot avec utilisateur et horodatage.
Pharma industrielle
Logiciel QHSE pour une production pharmaceutique conforme
Réalisez les contrôles GMP de ligne, les inspections de salles propres et d’utilités, le suivi des déviations et les CAPA dans un seul système. Donnez aux équipes production, qualité et EHS les mêmes preuves, du magasin à la ligne de conditionnement.
Conçu pour la production réglementée
Des contrôles qualité et sécurité qui résistent à l’inspection
Configuré pour le rythme d’une salle de production, d’un entrepôt ou d’une installation d’utilités, avec des preuves maîtrisées à chaque étape.
Inspections des salles propres et des utilités
Contrôlez la propreté, la pression différentielle, la température, l’humidité, la CVC, l’eau et l’air comprimé selon un calendrier défini.
Préparation des équipements et de la métrologie
Inspectez les équipements de production, balances, capteurs et systèmes d’urgence, et escaladez les calibrations ou maintenances en retard.
Déviations, CAPA et maîtrise des changements
Consignez les déviations, analysez les causes racines et suivez les actions correctives jusqu’à la vérification d’efficacité.
Contrôles fournisseurs et matières entrantes
Approuvez les fournisseurs, inspectez les livraisons et suivez les certificats, non-conformités et actions correctives.
Documents maîtrisés et formation
Donnez aux équipes le SOP, le dossier de lot ou le mode opératoire en vigueur, avec historique des révisions et preuve de lecture et compréhension.
Du constat de ligne à la clôture vérifiée
La qualité du produit dépend du suivi
Un contrôle de nettoyage de ligne découvre un tamis endommagé et une excursion de température sur une utilité critique. Les deux constats sont enregistrés avec photo et orientés vers la production et les services techniques avant le démarrage du lot suivant.
Les corrections sont téléversées, la ligne est contrôlée à nouveau et le dossier de lot est clôturé. L’équipe qualité peut présenter le constat, le responsable, l’action et la vérification au même endroit lors de la prochaine inspection GMP.
- Constats attribués avec responsable et échéance
- Preuves photo avant et après la correction
- Historique des audits par ligne, site et référentiel
La boucle qualité
Planifier, contrôler, corriger, prouver
Un rythme d’audit cohérent qui relie les contrôles terrain aux preuves GMP, ISO et audits clients.
01
Planifier
Planifiez les contrôles GMP, les tournées de salles propres et les inspections d’équipements par ligne, référentiel et risque.
02
Contrôler
Les équipes réalisent les contrôles mobiles avec notation, photos et commentaires.
03
Corriger
Attribuez les constats, escaladez les actions en retard et vérifiez la correction.
04
Prouver
Exportez les preuves GMP, ISO et audits clients par site ou ligne de production.
FAQ
Pharma industrielle : questions fréquentes
Pouvons-nous noter les audits et suivre les tendances ?
Oui. Les contrôles peuvent utiliser une notation pondérée, ce qui permet de comparer les lignes, les sites et les cycles d’audit et de cibler les constats récurrents.
Le logiciel prend-il en charge les GMP et l’ISO 9001 ?
Oui. Le système prend en charge les documents maîtrisés, les contrôles GMP de ligne, les déviations, les CAPA, la maîtrise des changements, les audits internes et les preuves de revue de direction.
Le personnel peut-il l’utiliser sur des appareils partagés ?
Oui. Les accès par rôle et les QR codes permettent d’ouvrir rapidement la bonne liste de contrôle tout en conservant les permissions et l’attribution des enregistrements.
Pouvons-nous relier les incidents et les CAPA ?
Oui. Les incidents, constats d’audit et déviations peuvent créer des actions correctives avec responsable, échéance et étape de vérification.
Pouvons-nous l’utiliser avec notre dossier de lot électronique ?
Oui. InspecOps complète le dossier de lot en capturant les contrôles, les preuves et les actions autour de chaque lot, avec des exports adaptés à votre système qualité.
Combien de temps prend le déploiement ?
Une ligne de production ou un entrepôt est généralement opérationnel en quelques jours. Les déploiements multi-sites avec modèles, permissions et formation prennent d’ordinaire quelques semaines.
Pour aller plus loin
Voir les inspections de la pharma industrielle en action
Apportez un site réel, une liste de contrôle ou une activité à haut risque. Nous la rattacherons à InspecOps et vous montrerons la piste de preuves créée.